最近有很多客戶反饋， 市場有其它供應商說他們的產品的無菌， 也是潔凈室生產的， 客戶說友商銷售說是Manufactured under cleanroom conditions" 這就是潔凈室生產的無菌產品。

Manufactured under cleanroom conditions" does not mean manufactured IN a cleanroom. This is misleading statement to customers

在潔凈室條件下制造"并不意味著在潔凈室中制造。這是對客戶的誤導性陳述。

They can't not tell the class/grade is the cleanroom, and they can't provide the clean room certificate at all, this is not good for Pharma customers and will get BIG trouble if customer request physical audit. 

他們說不出他們生產無菌產品的潔凈室等級/級別，也根本提供不了潔凈室證書，這對制藥公司的客戶不友好也太高風險，如果客戶要求進行實物審計，他們會遇到麻煩。

我們的無菌產品一般是在100,000級潔凈室。在 10,000 級潔凈室中組裝和包裝。

如果無菌勺不是在潔凈室生產和包裝，可能會給用戶帶來以下風險：

1.        微生物污染：潔凈室以外的環(huán)境無法控制空氣中的微生物數量，可能導致無菌勺被細菌、霉菌和病毒等微生物污染。這些污染物在使用過程中可能進入產品或樣品中，影響實驗結果或產品質量，甚至對患者健康造成危害。

2.        交叉污染：非潔凈室環(huán)境可能存在其他化學污染物或異物。這些污染物可能通過無菌勺傳遞到最終產品中，導致產品不純或質量下降。例如，在制藥和生物技術行業(yè)，任何污染物都可能影響藥物的有效性和安全性。

3.        產品失效：無菌產品要求在無菌條件下使用，如果無菌勺受到污染，整個實驗或生產過程的無菌性將被破壞，可能導致產品失效。例如，在醫(yī)療器械生產中，污染的無菌勺可能導致器械感染風險增加，影響患者安全。

4.        影響實驗結果：在科學研究和實驗室操作中，使用污染的無菌勺可能導致實驗結果不準確或不可靠。例如，細胞培養(yǎng)、分子生物學實驗和藥物測試等過程都需要嚴格的無菌條件，污染的無菌勺會干擾實驗數據，導致錯誤結論。

5.        不符合法規(guī)要求：許多行業(yè)和監(jiān)管機構對無菌產品的生產和包裝有嚴格的規(guī)定。如果無菌勺不在潔凈室生產和包裝，可能不符合這些法規(guī)要求，導致產品無法進入市場，企業(yè)可能面臨法律風險和經濟損失。

6.        損害品牌聲譽：一旦發(fā)現無菌勺不符合無菌要求，企業(yè)的聲譽將受到嚴重影響?？蛻艨赡軐Ξa品質量和安全性失去信任，導致份額下降和經濟損失。

總之，不在潔凈室生產和包裝的無菌勺會帶來多種風險，包括微生物和化學污染、產品失效、實驗結果不準確、法規(guī)不合規(guī)以及品牌聲譽受損。這些風險不僅影響最終用戶的健康和安全，也對生產企業(yè)的運營和市場競爭力產生負面影響。