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奧普拉斯Opulus滅菌溫濕度壓力記錄器 滅菌是產(chǎn)品安全和質(zhì)量的關(guān)鍵過程。 FDA 的滅菌過程驗(yàn)證指南指出，“特定藥品的給定滅菌過程的功效是根據(jù)一系列協(xié)議和科學(xué)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行評(píng)估的，這些實(shí)驗(yàn)旨在證明滅菌過程和相關(guān)的控制程序可以重復(fù)地提供無菌產(chǎn)品。” 美國(guó)FDA于1994年11月發(fā)布的“人用和獸藥產(chǎn)品申請(qǐng)中滅菌過程驗(yàn)證提交文件的行業(yè)指南”詳細(xì)介紹了推薦證明滅菌過程有效性的實(shí)驗(yàn)和科學(xué)信息。

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