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簡要描述：SteriWare雙袋裝USP VI級(jí)粉末漏斗FunnelSteriWare 廣口漏斗非常適合粉末和膏霜等厚材料。200 毫米的頂部直徑和寬嘴使其成為大多數(shù)應(yīng)用的理想選擇。這些是我們的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品 SteriWare Ultra 系列的一部分。它們采用標(biāo)準(zhǔn)雙層袋裝，由 USP VI 級(jí) HDPE 制成。
產(chǎn)品型號(hào)：9111H-200S 廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家更新時(shí)間：2026-01-02訪 問 量：41998相關(guān)文章
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| 品牌 | Sampling Systems/賽譜賽斯 | 貨號(hào) | 9111H-200S |
|---|---|---|---|
| 規(guī)格 | 200*40mm | 供貨周期 | 現(xiàn)貨 |
| 主要用途 | USP滿足雙袋裝高質(zhì)量USP VI級(jí)粉末漏斗 |
SteriWare雙袋裝USP VI級(jí)粉末漏斗Funnel
我們的雙袋裝粉末漏斗非常適合粉末、顆粒和乳霜等厚材料。200 毫米的頂部直徑和寬大的出水口使其成為大多數(shù)應(yīng)用的理想選擇。它們符合 USP VI 級(jí) HDPE標(biāo)準(zhǔn)。
易于使用
這些無菌漏斗設(shè)計(jì)為直接從袋子中使用。雙袋意味著外袋可以在進(jìn)入潔凈室時(shí)取出，從而確保潔凈室或生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的清潔。
漏斗無縫隙，表面光滑。蛋筒的角度旨在提供優(yōu)良的產(chǎn)品流。
質(zhì)量 - 由食品級(jí)、符合 FDA 和 EC 標(biāo)準(zhǔn)的 HDPE 制成。HDPE 具有良好的耐化學(xué)性，易于回收。漏斗通過伽馬射線輻照進(jìn)行滅菌。
USP VI 級(jí) - 高品質(zhì)醫(yī)用級(jí)聚合物，也已通過 USP 661 獨(dú)立測(cè)試。請(qǐng)與我們討論無熱原內(nèi)毒素檢測(cè)。
潔凈室制造 - 勺子全在潔凈室條件下制造，最終包裝在 10,000 級(jí)潔凈室中進(jìn)行。每個(gè)勺子在包裝前都經(jīng)過 100% 檢查
快速交貨 - 超過 100 萬件庫存物品，可通過 FedEx 在 1 - 2 天內(nèi)運(yùn)送到世界大部分地區(qū)
放心購買 - 全球超過 10,000 名滿意的客戶
SteriWare雙袋裝USP VI級(jí)粉末漏斗Funnel
雙袋裝（3層包裝）的 Ultra USP Class VI 取樣勺（Double Bagged USP Class VI Spoon）在高潔凈度要求的行業(yè)（如制藥、生物技術(shù)、醫(yī)療器械等）中具有多項(xiàng)顯著優(yōu)勢(shì)，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：
USP Class VI 是美國藥典（United States Pharmacopeia）對(duì)材料生物安全性的高等級(jí)認(rèn)證。
通過一系列嚴(yán)格的體內(nèi)測(cè)試（如系統(tǒng)毒性、皮內(nèi)反應(yīng)、植入試驗(yàn)），確保材料在接觸藥品或人體時(shí)不會(huì)釋放有害物質(zhì)。
對(duì)于無菌制劑、注射劑、細(xì)胞治療產(chǎn)品等至關(guān)重要。
雙袋+外層保護(hù)（共3層）結(jié)構(gòu)提供：
一層：內(nèi)袋直接包裹取樣勺，保持初始潔凈；
第二層：外袋提供二次屏障；
第三層（如硬質(zhì)外箱或防撕袋）：運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中的物理防護(hù)。
有效阻隔微粒、微生物、內(nèi)毒素和環(huán)境污染物，滿足 ISO 5或更高潔凈室 使用要求。
每個(gè)取樣勺為 預(yù)滅菌、即用型（通常采用伽馬射線或環(huán)氧乙烷滅菌）；
避免傳統(tǒng)金屬/重復(fù)使用工具帶來的清洗驗(yàn)證難題和殘留風(fēng)險(xiǎn)；
特別適用于多批次、多產(chǎn)品共線生產(chǎn)的場(chǎng)景。
通常由 高純度聚丙烯（PP）或聚四氟乙烯（PTFE） 制成；
極低的可萃取物和可浸出物（Extractables & Leachables）；
不吸附活性成分，保障樣品代表性與檢測(cè)準(zhǔn)確性。
無菌開包即可使用，簡化取樣流程；
設(shè)計(jì)符合人體工學(xué)，便于在隔離器或RABS中操作；
支持完整審計(jì)追蹤（如批號(hào)、滅菌日期、有效期等信息清晰標(biāo)注）。
原料藥（API）和輔料取樣
無菌制劑生產(chǎn)前的物料轉(zhuǎn)移
細(xì)胞與基因治療（CGT）產(chǎn)品處理
高活性藥物成分（HPAPI）取樣（需配合密閉系統(tǒng)）
雙袋裝USP VI級(jí)一次性無菌采樣器為實(shí)驗(yàn)室人員和生產(chǎn)人員帶來了許多好處和便利：
對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的幫助：
1. 無菌操作： 提供預(yù)滅菌的采樣器，確保實(shí)驗(yàn)室人員在取樣時(shí)無需擔(dān)心污染問題，減少實(shí)驗(yàn)中的操作風(fēng)險(xiǎn)。
2. 操作簡便： 采樣器設(shè)計(jì)簡單，易于使用，使實(shí)驗(yàn)室人員能夠快速、高效地進(jìn)行樣品采集，節(jié)省實(shí)驗(yàn)時(shí)間。
3. 確保樣品質(zhì)量： 通過采用高質(zhì)量的材料和嚴(yán)格的生物相容性標(biāo)準(zhǔn)，保證采樣器不會(huì)釋放有害物質(zhì)，從而保證樣品的質(zhì)量和可靠性。
4. 符合監(jiān)管要求： 采用USP VI級(jí)認(rèn)證的采樣器，有助于實(shí)驗(yàn)室遵守監(jiān)管規(guī)定，保證實(shí)驗(yàn)過程的合規(guī)性和可追溯性。
5. 降低操作失誤： 雙袋裝設(shè)計(jì)簡化了無菌設(shè)備進(jìn)入潔凈室的過程，減少了實(shí)驗(yàn)室人員在操作中的失誤和污染風(fēng)險(xiǎn)。
對(duì)生產(chǎn)人員的幫助：
1. 保障產(chǎn)品質(zhì)量： 采用預(yù)滅菌的采樣器，可以確保在生產(chǎn)過程中取得的樣品是無菌的，從而保障最終產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
2. 提高生產(chǎn)效率： 簡化了樣品采集流程，節(jié)省了生產(chǎn)人員的時(shí)間和精力，提高了生產(chǎn)效率和生產(chǎn)率。
3. 降低產(chǎn)品召回風(fēng)險(xiǎn)： 通過保證樣品的無菌性和質(zhì)量，降低了產(chǎn)品因污染而引起的召回風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)了企業(yè)的聲譽(yù)和利益。
4. 減少廢棄物處理成本： 由于采樣器采用高質(zhì)量材料和預(yù)滅菌設(shè)計(jì)，減少了更換頻率和廢棄物處理成本，節(jié)約了企業(yè)的開支。
5. 提高員工安全： 無菌和生物相容的材料減少了生產(chǎn)人員接觸有害物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)，提高了工作場(chǎng)所的安全性和員工的健康。
綜上所述，雙袋裝USP VI級(jí)一次性無菌采樣器為實(shí)驗(yàn)室人員和生產(chǎn)人員提供了方便、高效和安全的采樣解決方案，有助于保證樣品質(zhì)量和實(shí)驗(yàn)過程的合規(guī)性，同時(shí)降低了操作風(fēng)險(xiǎn)和生產(chǎn)成本。
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